ایمنی و کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی امری غیرقابل اغماض و جدی است. در این صنعت، الزامات و قوانیننظارتی از مرحله تولید تا فروش و تحویل بسیار سختگیرانه دنبال میشود تا جایی برای هرگونه اهمال یا کاستیباقی نماند. از شرکتها و سازمانهایی که در این عرصه فعالیت دارد نیز انتظار میرود که روزبهروز مدیریتکیفیت خود را افزایش داده و تمام تلاش خود را در این زمینه بکار گیرند. برای بهتر کردن هرچه بیشتر اینگونهتلاشها و اطمینان از رعایت حداکثری قوانین و اصول موجود استانداردی در این رابطه تهیه و تنظیمشده است.استاندارد مدیریت تجهیزات پزشکی ایزو ۱۳۴۸۵ یک استاندارد بینالمللی است که الزامات و اصول موردنیازسیستم مدیریت کیفیت در عرصه صنعت دستگاهها و تجهیزات پزشکی را بیان میکند. جدیدترین نسخه تصحیحو بهروز شده این استاندارد در اسفندماه سال ۱۳۹۴ منتشرشده است.
مشاوره رایگان: ۲۸۴۲۸۴۱۲-۰۲۱ | پشتیبانی ۲۴ ساعته: ۷۵۷ ۷۳۷۳ ۰۹۳۹